Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 14951 kvetiapin-fumarÁt - potahovaná tableta - 300mg - kvetiapin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 20701 sitagliptin-malÁt - potahovaná tableta - 100mg - sitagliptin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 10722 topiramÁt - potahovaná tableta - 100mg - topiramÁt

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

janssen-cilag s.r.o., praha array - 10722 topiramÁt - potahovaná tableta - 100mg - topiramÁt

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 10722 topiramÁt - potahovaná tableta - 100mg - topiramÁt

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 10722 topiramÁt - potahovaná tableta - 100mg - topiramÁt

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-sukcinát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl krka je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo rozcházet se v názorech mít klíšťat virových kmenů s mutací prokazující významnou rezistenci na některou ze tří složek obsažených v efavirenzem / rilpivirin krka před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl -. nejsou žádné údaje z klinických studií s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir disoproxyl neléčení nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 11237 levetiracetam - potahovaná tableta - 1000mg - levetiracetam

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-maleinát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl mylan je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo rozcházet se v názorech mít klíšťat virových kmenů s mutací prokazující významnou rezistenci na některou ze tří složek obsažených v efavirenzem / rilpivirin mylan před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl (viz bod 5. nejsou žádné údaje z klinických studií s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir disoproxyl neléčení nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

desitin arzneimittel gmbh, hamburg array - 1939 natrium-valproÁt - injekční roztok - 100mg/ml - kyselina valproovÁ